واردات سوزن طب سوزنی به دلیل قرار گرفتن در گروه تجهیزات پزشکی، نیازمند دریافت مجوزهای تخصصی از سازمان غذا و دارو، ثبت در سامانه IMED و اخذ کد IRC است. سوزنهای طب سوزنی معمولاً تحت ردیف تعرفه تجهیزات پزشکی طبقهبندی میشوند و برای ترخیص آنها باید کلیه مدارک فنی، بهداشتی و گمرکی بهصورت کامل ارائه شود.
در یکی از پروژههای اجرایی شرکت تارا تجارت، فرآیند واردات و ترخیص سوزن طب سوزنی یکبار مصرف استریل از چین از طریق گمرک فرودگاه امام خمینی انجام شد.
| مشخصه | جزئیات پروژه |
|---|---|
| نوع کالا | سوزن طب سوزنی استریل یکبار مصرف |
| طبقهبندی | تجهیزات پزشکی |
| مبدأ | چین |
| گمرک ترخیص | فرودگاه امام خمینی (ره) |
| مجوزهای لازم | سازمان غذا و دارو، ثبت در سامانه IMED، اخذ کد IRC |
کد IRC یا Iran Registration Code یک شناسه ۱۶ رقمی است که توسط سازمان غذا و دارو برای کالاهای سلامتمحور صادر میشود و مشخصات کامل محصول، شرکت سازنده، کشور مبدأ و اطلاعات فنی در آن ثبت میگردد؛ بدون این کد امکان ثبت سفارش، ترخیص و عرضه قانونی محصول در بازار وجود ندارد.
مراحل واردات سوزن طب سوزنی
دریافت پروفرما اینویس از تأمینکننده خارجی
ثبت منبع و نمایندگی کالا در سامانه IMED
بارگذاری مدارک فنی CE، ISO و گواهی استریل بودن
اخذ کد IRC از سازمان غذا و دارو
ثبت سفارش در سامانه جامع تجارت (NTSW)
دریافت مجوز ورود تجهیزات پزشکی
حمل هوایی کالا و دریافت اسناد حمل
اظهار کالا در سامانه EPL گمرک
اخذ مجوز نهایی ترخیص و پرداخت حقوق گمرکی
تجربه تارا تجارت در ترخیص سوزن طب سوزنی نشان داد که تسلط بر فرآیند اخذ IRC، ثبت تجهیزات پزشکی در سامانه IMED و هماهنگی سریع با سازمان غذا و دارو، نقش بسیار مهمی در کاهش زمان ترخیص و جلوگیری از رسوب کالا در گمرک دارد.